Sanità digitale – Regolamento “EHDS” (UE 2025/327) sullo spazio europeo dei dati sanitari

Il regolamento (UE) 2025/327 istituisce lo spazio europeo dei dati sanitari con lo scopo, innanzitutto, di «migliorare l’accesso delle persone fisiche ai loro dati sanitari elettronici personali e il loro controllo su tali dati nel contesto dell’assistenza sanitaria».

In secondo luogo si intende favorire l’uso secondario dei dati sanitari, per la realizzazione dell’interesse collettivo, inteso in un’accezione amplissima che ricomprende la ricerca, l’innovazione, la definizione delle politiche sanitarie.

Il regolamento sposta l’accento sull’interesse generale in ambito sanitario.

Si passa da un sistema in cui il consenso era alla base del trattamento dei dati sanitari ad uno in cui vige l’opposta regola della loro condivisione, con l’intento di favorire la nascita di un mercato dei dati sanitari elettronici regolamentato e sottoposto a controlli, in cui, per l’uso secondario, è consentito agli utenti che ne facciano richiesta di acquisire ed utilizzare i dati sanitari nella disponibilità di soggetti terzi.

L’opera si compone di due volumi.

Il primo, aperto dalla prefazione del Ministro della Salute, Prof. Orazio Schillaci, e da un indirizzo di saluto del Sottosegretario di Stato alla Presidenza del Consiglio per l’Innovazione, Sen. Alessio Butti, contiene autorevoli contributi sul tema; il secondo, il Commentario ai singoli articoli.

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Arnaldo Morace Pinelli è Professore ordinario di Diritto Privato presso l’Università di Roma “Tor Vergata”, dove è anche titolare della Cattedra Jean Monnet di Diritto Digitale e dirige la Collana di Diritto Digitale. Ha pubblicato diverse monografie in materia di patrimoni separati e tutela del credito e di diritto di famiglia, nonché numerosi saggi ed articoli su tutte le principali riviste del settore privatistico, con particolare riferimento alle tematiche del diritto della privacy e della innovazione tecnologica. Ricopre l’incarico di esperto del Ministro della Salute in Sanità digitale, circolazione dei dati e privacy.